약국 일반감시 자율 점검표

상호(명칭)		등록번호	제 호
대 표 자		전화번호
소 재 지		팩스번호
근무인원	□ 근무약사 : 명 □ 근무한약사 : 명 □ 그 외 직원 : 명
한약조제	□ 한약조제(취급)함 □ 한약취급 안함
마약류 취급	□ 마약 종 □ 향정신성의약품 종 □ 취급안함

점 검 사 항	점검결과
	예	아니오	해당없음
Ⅰ. 약국 관리
1. 등록증 및 면허증(약국개설자 및 근무약사) 원본을 약국 내에 보기 쉬운 곳에 게시하고 있다. (사본게시×, 조제실 내 게시×)
2. 약국의 시설과 의약품을 보건위생상 위해가 없고 의약품의 효능이 떨어지지 않도록 관리하고 있다.
3. 약사, 한약사는 환자가 신분을 알 수 있도록 명찰을 달고 있다. (약사, 한약사, 약학전공대학생이 아닌 종업원에게 오인될 수 있는 위생복을 입히거나 명찰을 달게 하지 않는다.)
4. 용기나 포장이 개봉된 상태의 의약품을 서로 섞어서 보관하지 않는다.
5. 조제 요구를 받으면 정당한 사유 없이 조제 거부를 하지 않는다.
6. 면허 범위 내에서 의사의 처방전에 따라 조제하고 있다.
7. 약국에서 약사(한약사)가 아닌 종업원 등이 의약품을 조제 또는 판매하지 않는다.
8. 의사와 담합하여 처방전을 소지한 환자를 자신의 약국으로 유치하여 조제·판매하지 않는다.
9. 처방전의 70% 이상 의료기관과 친인척(배우자·부모·형제·자매 등) 관계이다.
10. 처방전의 70% 이상 의료기관과 약국 사이에 동일 출입구가 있다. (ex. 의료기관과 약국 사이에 전용 복도·계단·승강기 또는 구름다리의 등의 통로가 설치되어 있는 경우)
11. 약사는 의약품을 조제하면 환자 또는 환자보호자에게 필요한 복약지도를 구두 또는 복약지도서로 하고 있다. (* 복약지도서 : 복약지도에 관한 내용을 환자가 읽기 쉽고 이해하기 쉬운 용어로 서면 또는 전자문서를 말한다)
12. 처방전 발생 의사의 동의 없이 처방을 임의 변경·수정하여 조제 하지 않는다.
13. 성분·함량 및 제형이 같은 다른 의약품으로 대체 조제 하는 경우 미리 처방전을 발행한 의사의 동의를 받는다.
14. 조제한 약제의 용기 또는 포장에 환자의 성명·용법 및 용량 등을 적정히 기재하고 있다.
15. 처방전은 조제한 날로부터 2년간 보존하고 있으며, 조제기록부는 5년 동안 보존하고 있다.
16. 오염·손상·유효기한(사용기한) 경과 의약품을 판매하거나 판매의 목적으로 저장·진열하지 않고, 의약품의 용기나 포장을 훼손·변조하지 않는다.
17. 진단을 하거나 진단을 목적으로 한 건강상담을 통해 일반의약품을 판매하지 않는다.
18. 현상품ㆍ사은품 등 경품류를 제공하거나 소비자·환자 등을 유치하기 위하여 호객행위를 하는 등의 부당한 방법이나 실제로 구입한 가격 미만으로 의약품을 판매하여 의약품 시장 질서를 어지럽히거나 소비자를 유인하는 행위를 하지 않는다.
19. 의약품 등에 대해 가격표시제 고시에 따라 판매가격을 의약품 등의 용기나 포장에 소비자가 보기 쉽고 선명하게 기재하고 있다.
20. 특정 의약품 또는 특정 질병에 관련된 의약품 및 특정 의료기관의 처방의약품을 전문적으로 취급한다고 나타내거나 암시하는 표시·광고를 하지 않지 않는다.
21. 인터넷에 의약품 판매 및 불법 광고행위를 하지 않는다.
22. 무허가 및 판매금지 의약외품을 판매하거나 판매의 목적으로 저장·진열하지 않는다. (ex. 보건용마스크, 모기기피제, 금연보조제, 생리용품 등)
23. CITES(멸종위기에 처한 야생동식물의 국제거래에 관한협약) 대상 한약재를 제조·조제·판매·저장·진열 하지 않는다(한약 취급하지 않는 경우 해당없음으로 표시). [호골(호랑이뼈), 서각(코뿔소뼈) 등]
Ⅱ. 마약류(마약, 향정신성의약품) 관리
24. 마약류 취급업무 외의 목적으로는 마약류를 취급하지 않는다.
25. 소유‧관리하던 마약류를 사용중단 등의 사유로 양도할 경우 보건소의 승인을 얻은 후 반품 등의 처리를 하고 있다.
26. 마약류 취급보고의무 준수 여부(양도‧양수‧구입‧사용‧폐기‧조제‧투약 등) - 소지한 마약류의 실 재고량과 보고 또는 확인한 재고량이 일치한다.
27. 사고마약류 발생 시 보고기한(사고가 발생한 것을 안 날로부터 5일) 내 보고하고 있다. - 사고마약류, 유효기한 경과, 기타 재고관리가 곤란한 마약류 등을 폐기할 시 보건소에 폐기 신고를 한다.
28. 마약류를 다른 의약품과 구별하여 다음과 같은 기준을 준수하여 보관하고 있다. - 마약류 저장시설은 일반인이 쉽게 발견할 수 없는 장소에 이동할 수 없도록 설치한다. - 마약은 이중 잠금장치가 된 철제금고(철제와 동등 이상의 견고한 재질로 만들어진 금고 포함)에, 향정신성의약품은 잠금장치가 설치된 장소에 보관하고 있다.
29. 조제한 처방전을 2년간 보존하고 있다.
30. 변질‧부패‧오염 또는 파손되었거나 사용기간 또는 유효기간이 지난 마약류는 판매하거나 사용하지 않는다.
31. 마약류의 도난 및 유출 방지를 위하여 다음사항을 준수하고 있다. - 보관‧소지 또는 관리하는 의료용 마약류의 입고‧출고 및 사용에 대한 기록을 작성하고 2년간 보관하고 있다. (단, 2018년 5월 이후 NIMS를 통해 보고한 사항은 제외한다.) - 마약류 저장시설에 마약류취급자 또는 마약류취급자가 지정한 종업원 외의 자를 출입시켜서는 아니 되며, 저장시설을 주 1회 이상 점검하여 점검부를 작성‧비치하고 이를 2년간 보존하고 있다. - 마약류 도난사고가 발생하지 아니하도록 종업원에 대한 지도‧감독을 철저히 하고 있다.
32. 기타 마약류 관리법 등 제반사항을 준수하고 있다.
★ 점검결과 미흡한(개선할) 사항 - -
상기 점검내용은 사실과 다름이 없음을 확인하였습니다. 점 검 일 자 20 . . . 확 인 자 직위 성명 (인) 점 검 자 직위 성명 (인) 직위 성명 (인) 상록수보건소장 귀하

★ 개설자(관리책임자)께서 직접 점검하시고 “예”,“아니오”표시 (해당 없을 경우“해당없음”표시)